管理體系 ISO17025實驗室管理體系
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國合格評定國家認可委員會（CNAS）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO17025實驗室認可的意義 1．實驗室自身發(fā)展的需要 檢查報告和（或）檢查證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準確、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。 2．實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿(mào)易的需要 B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要 C、公證活動的需要 D、政府管理的需要 ISO17025實驗室認可的作用 a．表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務(wù)的能力； b．增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； c．獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； d．參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； e．可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志； f．在"中國合格評定國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。 ISO17025標準 主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。 中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。 ISO17025實驗室認可收費管理規(guī)則 1、認可收費項目為：申請費（初次評審、復(fù)評審、擴項評審等申請時收取）、評審費（對申請人進行文件審查、現(xiàn)場評審（包括初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現(xiàn)場見證）時收取、審定與注冊費（初次評審、復(fù)評審、擴項評審等時收取）、年金和工本費。 2、認可收費標準為： 申請費：600元； 評審費：3000元×人·日數(shù)； 審定與注冊費：600元； 年金：1000元； 工本費：CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外實驗室和檢查機構(gòu)的相關(guān)認可收費標準，依據(jù)國際慣例，由雙方協(xié)商并在合同中約定。 3、CNAS根據(jù)申請人或獲準認可實驗室和檢查機構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小，以保證評審工作質(zhì)量為原則，確定評審所需的人日數(shù)。 4、評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構(gòu)承擔(dān)。